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上市生力軍 懷特兩項新藥獲美國FDA核准

    生技新藥產業發展條例去年正式公佈施行後,被視為生物科技業發展一大利多,嘉惠不少新藥研發業者,其中懷特生技新藥公司今年5月便通過該條例獎勵資格,法人股東將可享有20%投資抵減,公司投資於研發及人才培訓支出,得按費用35%抵減營利事業所得稅優惠措施。證交所今日將舉行盛大隆重掛牌典禮,歡迎懷特生技新藥加入上市公司行列。展望未來,證交所強調將持續配合政府政策,積極引導我國證券市場邁入紀律化、效率化、國際化的新紀元,並吸引更多優質公司掛牌,提高台股本益比,創造優質投資環境。

     懷特生技新藥公司專研植物藥新藥,成立迄今十年,已建立成功研發與經營模式,該公司表示,未來會持續將研發中的新藥產品,送往美國FDA取得認可,並以與國際藥廠合作或授權方式,開發歐美日等地市場。另外更將積極主導開發亞洲市場,進行上中下游植物藥產業垂直整合,形成完整生技新藥產業價值鏈,朝向全球最具植物藥優勢生技新藥公司目標邁進。

     懷特目前擁有八項研發中新藥,其中六項已進入臨床階段,以當中的「懷特血寶PG2」為例,是全球目前唯一能同步提升白血球、紅血球、血小板的新藥,鎖定三種不同適應症同步開發,包括「化療後照護」(PHN012)進度最快,已完成以癌症晚期病患為主的關鍵性臨床試驗;「預防化療副作用」(PHN011)則結合全國十大醫學中心共同執行;至於「罕見疾病ITP」 (PHN013)準備申請美國FDA孤兒藥優先快速審查,提供目前欠缺有效治療的「血小板低下紫斑症 (ITP)」一個新希望。

     此外,另兩項新藥「懷特咳寶PDC-748」與「懷特骨寶PH3」皆獲美國FDA核准,進行二期人體臨床試驗,也是國內第一家獲此殊榮生技新藥公司。

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